– Introducir el contexto de las terapias avanzadas y el sector en España.

Miguel Mulet Parada, CEO

TERAV+, la nueva RICORS para impulsar el «modelo español» en Terapias avanzadas

– La ponencia abordará cómo la Red TERAV impulsa el desarrollo de Medicamentos de Terapia Avanzada mediante colaboración, producción estandarizada y acceso a ensayos clínicos con garantías de seguridad y eficacia.

– Concepto y clasificación (medicina regenerativa, terapia génica, terapia celular).
– Importancia y Potencial de las Terapias Avanzadas en enfermedades no tratables (como algunas enfermedades raras, cánceres, enfermedades neurodegenerativas).

– Principios de la Terapia Génica: Introducción de material genético para tratar o prevenir enfermedades.
– Casos de Éxito: la terapia génica para inmunodeficiencias primarias.
– Desafíos y Consideraciones Éticas: Seguridad, regulación y acceso a tratamientos.

– Tipos de Terapias Celulares:
– Terapias con células madre: usos y perspectivas.
– Terapias con células autólogas y alogénicas.
– Casos Clínicos y Aplicaciones: Tratamiento de enfermedades como la leucemia, enfermedades autoinmunes o lesiones traumáticas.
– Desafíos Técnicos: Expansión de células en el laboratorio, mecanismos de acción, riesgos

– Análisis del papel de los vectores lentivirales en terapias avanzadas, abordando su producción, escalabilidad y cumplimiento regulatorio, clave para el desarrollo de tratamientos innovadores.

Edgar Sánchez – Responsable de Control de Calidad

– Presentación de la solución de Alcura para Terapias Avanzadas (ATMPs), incluyendo auditoría, importación, certificación de lote y almacenamiento, enfocada en facilitar el acceso al mercado europeo.
– Mostrar cómo esta propuesta de valor ayuda a los desarrolladores de ATMPs fuera de la UE a superar barreras regulatorias y logísticas, optimizando su entrada en el mercado europeo.

– Esta ponencia explorará cómo Miltenyi Biotec impulsa el desarrollo de terapias avanzadas a través de sistemas de fabricación cerrados, como CliniMACS Prodigy, usado en modelos tanto de producción centralizada como en point-of-care. Se analizarán estrategias para la escalabilidad, el cumplimiento regulatorio y la optimización de procesos, clave para la evolución de tratamientos personalizados en oncología e inmunoterapia.

– Tema de Debate: Los límites éticos y sociales de las terapias avanzadas, el futuro de la regulación, industrialización y el acceso global.

Javier Alonso (LITEK)

Dr Esteve Trias (LEITAT)

Alba Casamayor Genescà, PHD COO & Head of Quality Cellab

Jordi Gibert, responsable de la Unidad de Biotecnología de Klinea Biotech & Pharma Engineering